標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是指用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。用于統(tǒng)一量值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，包括化學(xué)成分 分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、物理特性與物理化學(xué)特性測量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和工程技術(shù)特性測量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

上海市計測院研制的“新冠病毒體外轉(zhuǎn)錄RNA標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”能有效評價新冠病毒核酸檢測試劑盒的準(zhǔn)確性。有了量值準(zhǔn)確可靠的新冠病毒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，就可以對試劑盒的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行評價，為新冠病毒試劑盒提供量值傳遞和質(zhì)量控制依據(jù)，幫助檢測實(shí)驗(yàn)室對結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，從而進(jìn)一步降低“假陰性”的出現(xiàn)概率。該項(xiàng)目受到上海市科委的高度重視和強(qiáng)力支撐，被列入新冠病毒應(yīng)急專項(xiàng)支撐計劃。

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目前生產(chǎn)量根據(jù)需要可達(dá)到1000套/天，可穩(wěn)定傳遞到全國范圍的生產(chǎn)企業(yè)和檢測實(shí)驗(yàn)室，為新冠病毒核酸檢測提供計量支持。目前該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)免費(fèi)提供給用戶，包括輸出支援韓國、意大利等國的便攜式快速檢測技術(shù)。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)級別

一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(國家級)，用權(quán)威方法或用二種以上不同原理的標(biāo)準(zhǔn)方法以及其他準(zhǔn)確可靠的方法定值。

1.用絕對測量法或兩種以上不同原理的準(zhǔn)確可靠的方法定值。在只有一種定值方法的情況下，用多個實(shí) 驗(yàn)室以同種準(zhǔn)確可靠的方法定值;

2.準(zhǔn)確度具有國內(nèi)最高水平，均勻性在準(zhǔn)確度范圍之內(nèi);

3.穩(wěn)定性在一年以上或達(dá)到國際上同類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的先進(jìn)水平;

4.包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。

二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(部門級)，是用與一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比較測量的方法或一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值方法定值，滿足一般測量的需要。

1.用與一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比較測量的方法或一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值方法定值;

2.準(zhǔn)確度和均勻性未達(dá)到一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的水平，但能滿足一般測量的需要;

3.穩(wěn)定性在半年以上，或能滿足實(shí)際測量的需要;

4.包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與化學(xué)試劑的區(qū)別

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和化學(xué)試劑的根本區(qū)別標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國家標(biāo)準(zhǔn)的一部分，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織對其所下的定義為：已確定其一種或幾種特性，用于校準(zhǔn)測量器具，評價測量方法或確定材料特性量值的物質(zhì)。其應(yīng)用是有嚴(yán)格的國家標(biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，每種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和化學(xué)試劑有一定的聯(lián)系。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以是高純的化學(xué)試劑(但高純試劑不一定就是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，還要看是否符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特征以及是否有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)證書)，也可以是按照一定的比例配制的混合物(例如pH標(biāo)準(zhǔn)溶液)，甚至可以是一些天然樣品按照一定的方法制備的具有復(fù)雜成分的標(biāo)準(zhǔn)樣品(比如臨床分析中的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、工業(yè)上不同品質(zhì)的樣品)。

有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

附有證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其一種或多種特性量值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測量單位，每一種認(rèn)定的特性量值都附有給定置信水平的不確定度。

有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般成批制備，其特性量值是通過對代表整批物質(zhì)的樣品進(jìn)行測量而確定，并具有規(guī)定的不確定度。當(dāng)物質(zhì)與特制的器件結(jié)合時，例如，已知三相點(diǎn)的物質(zhì)裝入三相點(diǎn)瓶、已知光密度的玻璃組裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡載片上，有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性有時可方便和可靠地確定。上述這些器件也可以認(rèn)為是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

所有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均應(yīng)符合中國計量規(guī)范JJF 1001—1998((通用計量術(shù)語及定義》中給出的“國家測量標(biāo)準(zhǔn)”的定義。有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，由于不能和已確定的化學(xué)結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)或出于其他原因，其特性不能按嚴(yán)格規(guī)定的物理和化學(xué)測量方法確定。這類物質(zhì)包括某些生物物質(zhì)，如疫苗，世界衛(wèi)生組織已經(jīng)規(guī)定了它的國際單位。

有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM)中的一個特殊類別，須附有符合一定要求的認(rèn)定證書。根據(jù)以上定義，有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRMS)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RMS)的子集，即，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM)可以是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRMs)，也可以是非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。但是，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(RM)這個術(shù)語常被誤用作表示非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

認(rèn)定證書中給出的認(rèn)定特性值(certifled property value)具有溯源性，因?yàn)椋撝凳峭ㄟ^建立了溯源性的嚴(yán)格測量程序測定的，所以保證了認(rèn)定值溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該值的測量單位。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的計量作用

在分析化學(xué)中，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是溯源鏈的主要組成單元。因此，它們的計量學(xué)特征，特別是所提供特性量值的不確定度和在溯源層級中所處的位置，是分析測量質(zhì)量保證關(guān)心的焦點(diǎn)問題。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所提供特性量值的不確定度必須已知且滿足測量需求。因此，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以按不確定度等級(越小越好，但評定必須合理)和依據(jù)不確定度報告的可靠性和驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行分級分類。

新聞來源：上海市計量測試技術(shù)研究院、百科 儀器網(wǎng)整合