可見(jiàn)異物微粒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（特殊定制）

《中國(guó)藥典2020版：0904可見(jiàn)異物檢查法》中規(guī)定：采用燈檢法進(jìn)行結(jié)果判定時(shí)，供試品中不得檢出塊狀物、金屬屑、玻璃屑、纖維、絮狀物、點(diǎn)狀物等明顯的可見(jiàn)異物。為此，海岸鴻蒙研制出了對(duì)應(yīng)材質(zhì)的可見(jiàn)異物微粒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以滿足市場(chǎng)需求。

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)為注射液、眼用液體制劑或其他藥液中可見(jiàn)異物檢查用標(biāo)準(zhǔn)樣品。

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)選用相應(yīng)材質(zhì)和合適大小的微粒，配制成所需濃度的微粒懸浮液。

采用顯微鏡結(jié)合圖像分析法對(duì)微粒的等效投影面積直徑進(jìn)行定值，定值結(jié)果可溯源至國(guó)家長(zhǎng)度基準(zhǔn)。